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  • 簡歷編號:68909
  • 最近登錄:2023-08-13
    • 戴女士
    • |30歲|本科|5年以上|未填寫|未填寫
    • 戶籍:未填寫 現居:浙江省,臺州市,天臺縣
    • 地址: 浙江省,臺州市,天臺縣
求職意向
希望從事:
注冊/質量管理 | 面議
工作地點:
天臺縣
期望崗位:
其他(醫藥)
求職狀態:
在職,有更好的機會才考慮
工作經歷
2019-04~至今
注冊專員|奧銳特藥業股份有限公司
民營企業-500-1000人-生物工程、制藥、環保

1.項目跟蹤:
根據注冊申報需求,跟蹤項目從研發到生產的研究情況,為后期注冊申報收集資料,并參與討論項目進程可能出現的問題。
2.項目申報:
完成產品國內外注冊申報及缺陷回復(中美歐);
生產許可證的申報;
出口歐盟原料藥證明文件的申報;
上市前GMP符合性檢查的申報;
日本場地注冊相關;
國內外產品年報更新等。
3.技術文件:根據國內外客戶需求,提供所需技術文件,回復客戶問題。
4.其他領導安排的工作:如各國產品注冊信息查詢;翻譯等。

2018-06~2019-03
注冊專員|浙江江北藥業有限公司
民營企業-200-500人-生物工程、制藥、環保

1.項目申報:
協助完成產品國內外注冊申報及缺陷回復(中美歐);
國內外產品年報更新;
使館認證等。
2.技術文件:根據國內外客戶需求,提供所需技術文件,回復客戶問題。
3.其他領導安排的工作:如翻譯等。

教育培訓經歷
2014-09~2018-06
本科 |哈爾濱商業大學
專業名稱:藥學
語言能力
英語 熟練 |CET6
取消
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